- Rivolto a
- Cittadini
- Enti pubblici
- Imprese e liberi professionisti
- Terzo settore
Le protesi mammarie, comunemente impiantate per ragioni estetiche o ricostruttive, sono dispositivi medici di classe III, la classe a più elevato rischio. Per questo motivo il Ministero della Salute svolge un’attività di vigilanza e sorveglianza del mercato a garanzia di sicurezza nella fase successiva alla commercializzazione
La Regione Piemonte, con D.G.R. n. 21-7659 del 6 novembre 2023, ha istituito presso la Direzione Sanità il Registro Protesi Mammarie.
Il registro regionale, normato in base al Decreto del Ministero della Salute del 19 ottobre 2022, n.207, raccoglie i dati anagrafici e clinici relativi all’impianto o alla rimozione di una protesi mammaria avvenuti nei territori di competenza regionale e alimenta il registro nazionale, avvalendosi dell'infrastruttura tecnologica del Ministero della Salute.
- Obiettivi del Registro
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- monitoraggio clinico del soggetto sottoposto a impianto per:
- prevenire le complicanze
- migliorare la gestione clinico assistenziale degli eventuali effetti indesiderati ed esiti a distanza
- permettere la rintracciabilità tempestiva degli assistiti in caso di necessità di specifici controlli periodici o di eventuale espianto
- monitoraggio epidemiologico per:
- studio e ricerca scientifica in campo clinico e biomedico
- valutazione clinica di efficacia e sicurezza del dispositivo, a breve e a lungo termine
- prevenzione delle complicanze, controllo e valutazione dell'assistenza sanitaria
- monitoraggio clinico del soggetto sottoposto a impianto per:
- Quali informazioni sono presenti nel Registro
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- dati anagrafici e dati clinici degli assistiti sottoposti a impianto o rimozione di protesi mammaria
- dati relativi alla protesi mammaria impiantata o rimossa
- dati relativi alla struttura sanitaria dove viene effettuato l'impianto o la rimozione
- dati relativi ai medici e agli altri professionisti sanitari
NB: solo in caso di monitoraggio clinico è possibile consultare i dati personali che identificano direttamente i pazienti
- Obbligo di trasmissione dei dati
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Sul territorio nazionale vige l'obbligo di registrazione per i seguenti soggetti:
- tutti gli operatori sanitari che impiantano o rimuovono protesi mammarie
- i distributori di protesi mammarie per ogni singolo dispositivo commercializzato
I chirurghi che effettuano interventi di impianto o rimozione di una protesi mammaria nelle strutture sanitarie, sia pubbliche sia private, devono registrare le procedure chirurgiche eseguite entro 3 giorni dall'esecuzione accedendo al registro regionale pertinente attraverso la piattaforma on line e autenticandosi con SPID.
- Come accedere al Registro
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I chirurghi possono accedere al registro regionale per registrare la procedura chirurgica eseguita: è sufficiente selezionare la regione o provincia autonoma nella quale è stato effettuato l’intervento di impianto o rimozione di una protesi mammaria ed eseguire l'accesso tramite autenticazione con SPID
vai al registro
Allegati
- D.G.R. n. 21-7659 del 6/11/2023 - Istituzione del Registro Protesi Mammarie della Regione Piemonte
- File pdf - 179.46 KB
- Informativa privacy - Registro regionale protesi mammarie
- File pdf - 236.93 KB
Link utili
Contatti
- Riferimento
- Claudia Casale - Settore Assistenza farmaceutica, integrativa e protesica
- Indirizzo
- Piazza Piemonte, 1 - 10127 Torino
- Telefono
- 0114324823