L’AIFA, con la Determina 14 giugno 2019, pubblicata sulla G.U. n. 144 del 21.06.2019, ha disposto l’abolizione della nota AIFA 94.
Il provvedimento è in vigore dal 22 giugno 2019
Nell’assumere questa decisione AIFA ha tenuto conto:
- dell'esito del procedimento di riesame del CHMP dell’EMA che ha concluso che il rapporto rischio/beneficio dei medicinali contenenti esteri etilici di acidi omega-3 nel prevenire la recidiva di malattie cardiache o ictus è negativo
- del parere espresso dalla commissione consultiva tecnico-scientifica a maggio 2019