D.C.R. n. 616-3149 del 22.2.2000. Dotazione Tecnologica del Servizio di Medicina di Laboratorio

(omissis)

LA GIUNTA REGIONALE

a voti unanimi ...

delibera

- di approvare l’Allegato tecnico alla presente deliberazione “Requisiti tecnologici per l’Accreditamento dei Servizi di Medicina di Laboratorio” per farne parte integrante e sostanziale al presente provvedimento.

(omissis)

Allegato

Requisiti tecnologici per l’accreditamento di Servizi di Medicina di Laboratorio

Tutta la strumentazione sotto riportata deve essere adeguata ai carichi di lavoro del laboratorio analisi.

Il giudizio di corresponsione ai criteri di qualità deriva dai risultati del controllo di qualità, per i parametri per i quali è possibile e delle valutazioni esterne di qualità.

La strumentazione accessoria di base (microscopi  binoculari, centrifughe, vetreria, ecc.) e  gli arredi tecnici (Armadio per la conservazione dei liquidi infiammabili, Armadio per la conservazione delle sostanze tossiche, Congelatore a -20º C per la conservazione dei campioni) devono essere a norma delle vigenti leggi.

Devono, inoltre, essere presenti le seguenti strumentazioni analitiche:

Laboratori generali di base

- Analizzatore automatico o semiautomatico per urine con eventuale riconoscimento dei campioni

mediante codice a barre

- Analizzatore automatico per chimica clinica ad almeno 20 parametri, con eventuale riconoscimento dei campioni mediante codice a barre.

- Sistema per la determinazione degli elettroliti, se non compreso in altra strumentazione.

- Analizzatore automatico per esami emocromocitometrici ad almeno 8 parametri con  eventuale riconoscimento dei campioni mediante codice a barre.

- Analizzatore automatico per esami emocoagulativi con eventuale riconoscimento dei campioni mediante codice a barre.

- Analizzatore automatico per immunometria (se non compreso in altra strumentazione).

- Strumentazione per elettroforesi

- Sistema  informatico che consenta:

- la gestione dei dati dei pazienti (anagrafica e dati analitici)

- l’elaborazione statistica dei dati del Controllo di Qualità interno necessaria alla validazione dei dati analitici e la loro archiviazione, se non comprese nel sistema di gestione della strumentazione

Laboratori specializzati

Rientrano in tale categoria i laboratori generali con settori specializzati e/o i laboratori  specializzati.

In presenza di organizzazione dipartimentale che veda coinvolti più servizi di Laboratorio Analisi le attrezzature aggiuntive, di cui all’elenco sottoindicato, devono essere presenti nell’ambito dipartimentale.

I laboratori che non hanno la sezione generale di base, ma hanno unicamente una o più specializzazioni devono comunque possedere la strumentazione accessoria di cui in premessa ed il sistema informatico previsti per il laboratorio di base.

Chimica clinica e tossicologia

- Emogasanalizzatore, Ossimetro e Analizzatore di CO, con determinazione della metaemoglobina.

- Cromatografo liquido o gassoso in relazione alla tipologia degli esami da eseguire, con  particolare riferimento a droghe d’abuso, ormoni, metabiliti urinari.

- Attrezzature per elettroforesi adeguata ad effettuare immunofissazione.

Se il laboratorio specializzato non è compreso in un laboratorio generale di base deve avere:

- Analizzatore automatico per chimica clinica ad almeno 20 parametri, con eventuale riconoscimento dei campioni mediante codice a barre.

- Sistema per la determinazione degli elettroliti, se non compreso  in altra strumentazione.

Qualora vengano anche effettuate analisi radioisotopiche:

- Contatore automatico per conteggi di radiazione gamma e/o beta

- Apparecchiature per il lavaggio e la decontamimazione a norma di legge.

Ematologia

- Contaglobuli automatico in grado di differenziare le popolazioni cellulari ed i parametri morfologici e volumetrici

- Citofluorimetro

- Centrifuga refrigerata

- Strumentazione per lo studio delle emoglobile e degli enzimi eritrocitari

- Analizzatore automatico per esami emocoagulativi

Microbiologia e Sieroimmunologia

- Sistema per coltura in aerobiosi e in anaerobiosi

- Centrifuga refrigerata

- Sistema automatico o semiautomatico per la determinazione della MIC

- Strumento automatico o semiautomatico per il dosaggio di anticorpi o antigeni (se non  compreso nella strumentazione di altri settori)

- Strumentazione per elettroforesi orizzontale e verticale

- Cappa di biosicurezza

- * Attrezzatura per amplificazione del DNA tramite PCR

- * Congelatore a -80ºC

* (qualora il laboratorio esegua le determinazioni secondo tale metodica)

Citoistopatologia

- Sistema automatico qualora il carico di lavoro giustifi che l’automazione per la preparazione

dell’inclusione

- Sistema automatico qualora il carico di lavoro giustifichi l’automazione per la colorazione  citologica e istologica

- Strumentazione per il montaggio automatico dei vetrini (qualora il carico  di lavoro giustifichi l’automazione per il montaggio automatico dei vetrini)

- Sistema  di cappa o aspirazione localizzata

Genetica di laboratorio

- Transilluminatore

- Sequenziatore del DNA

- Attrezzatura per amplificazione DNA tramite PCR

- Centrifuga refrigerata

- Termostato fino a 98ºC

- Congelatore a -80ºC

- Strumentazione per elettroforesi verticale e orizzontale

- Analizzatore di immagini computerizzato (citogenetica)

- Apparecchio fotografico per DNA

Virologia

- Centrifughe per microcolture

- Attrezzatura per amplificazione del DNA tramite PCR

- Strumentazione per elettroforesi orizzontale e verticale

- Centrifuga refrigerata

- Strumento automatico o semiautomatico per il dosaggio di anticorpi o antigeni (se non compresa nella strumentazione di altri settori)

- Congelatore a -80ºC

- Cappa di biosicurezza

Se compresi nel programma nazionale degli interventi per la lotta contro l’AIDS (L. 135/90) devono essere adeguati tecnologicamente alle disposizioni previste.